化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范檢查（委托生產(chǎn)版）和（實(shí)際生產(chǎn)版）

其中，值得注意的是，《征求意見(jiàn)稿》中首次對(duì)委托方提出要求，且文件中明確給出了化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范檢查要點(diǎn)（委托生產(chǎn)版）和（實(shí)際生產(chǎn)版），由此，就自動(dòng)劃分成了實(shí)際生產(chǎn)版和委托生產(chǎn)版兩個(gè)版本的化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范檢查要點(diǎn)。

以往，化妝品生產(chǎn)許可檢查中并沒(méi)有對(duì)委托方有所要求，但此《征求意見(jiàn)稿》中首次對(duì)委托方提出具體要求，可見(jiàn)，相關(guān)部門(mén)對(duì)化妝品生產(chǎn)質(zhì)量安全的要求愈加嚴(yán)苛。

對(duì)于委托方來(lái)說(shuō)，《征求意見(jiàn)稿》中表明，委托方要像受托方一樣，建立化妝品質(zhì)量安全責(zé)任制，委托方也要設(shè)有質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理部門(mén)負(fù)責(zé)人，委托方更要設(shè)立生產(chǎn)部門(mén)負(fù)責(zé)人。

除此之外，委托方應(yīng)當(dāng)建立受托生產(chǎn)企業(yè)遴選標(biāo)準(zhǔn)，在委托生產(chǎn)前，對(duì)受托生產(chǎn)企業(yè)資質(zhì)進(jìn)行審核，考察評(píng)估其生產(chǎn)質(zhì)量管理體系運(yùn)行狀況和生產(chǎn)能力，確保受托生產(chǎn)企業(yè)取得相應(yīng)的化妝品生產(chǎn)許可且具備相應(yīng)的產(chǎn)品生產(chǎn)能力。

質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人第一次出現(xiàn)是在2021年1月1日施行的新修訂后《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》中，《條例》結(jié)合監(jiān)管實(shí)際指出由化妝品注冊(cè)人、備案人承擔(dān)產(chǎn)品質(zhì)量安全管理和產(chǎn)品放行職責(zé)的主體責(zé)任，以保證產(chǎn)品質(zhì)量安全的持續(xù)穩(wěn)定。

值得欣慰的是，化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范檢查要點(diǎn)（委托生產(chǎn)版）中并未對(duì)質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人的學(xué)歷提出要求，但是明確：“質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人要熟悉相關(guān)法律法規(guī)、強(qiáng)制性國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范，并具有5年以上化妝品生產(chǎn)或者質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)。”并且質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)獨(dú)立履行職責(zé)，不受企業(yè)其他人員的干擾。

并強(qiáng)調(diào)質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理部門(mén)負(fù)責(zé)人不得兼任生產(chǎn)部門(mén)負(fù)責(zé)人。